- 課程詳情
- 上課校區(qū)(1)
尊敬的各有關(guān)組織及個(gè)人:
ISO13485:2016 《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》是國際醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。為了便于組織掌握新版標(biāo)準(zhǔn)變化及要求,培養(yǎng)合格的內(nèi)部審核人員,青島恒信德培訓(xùn)部近期在青島舉辦ISO13485:2016(YY/T0287)內(nèi)審員培訓(xùn)班,青島恒信德管理咨詢有限公司是國內(nèi)較早的專業(yè)管理體系認(rèn)證咨詢和培訓(xùn)機(jī)構(gòu),常年舉辦各類體系培訓(xùn)公開課和內(nèi)訓(xùn),現(xiàn)將培訓(xùn)班相關(guān)事宜通知如下:
【培訓(xùn)目的】
通過學(xué)習(xí),使學(xué)員能夠理解ISO13485(YY/T0287)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)及標(biāo)準(zhǔn)要求,掌握內(nèi)部審核技巧與審核要點(diǎn),以便組織順利完成認(rèn)證、內(nèi)審及相關(guān)工作。
【培訓(xùn)對(duì)象】
二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè);體外診斷試劑類的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè);植(介)入類經(jīng)營企業(yè);一次性使用無菌醫(yī)療器械、塑形角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè);其他需要培訓(xùn)內(nèi)審員的企業(yè)。
【培訓(xùn)內(nèi)容】
?ISO13485標(biāo)準(zhǔn)背景介紹;
?ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)條款和理解要點(diǎn);
?ISO13485:2016術(shù)語及具體條款解讀;
?內(nèi)部審核方法和審核技巧;
?案例解析與考試;
?解答相關(guān)問題。
【課程特點(diǎn)】
1、課程的內(nèi)容匯集了培訓(xùn)講師多年來在審核實(shí)踐中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)和總結(jié),通過講師的解讀與方法的引導(dǎo),使學(xué)員較快掌握管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)和內(nèi)部審核技巧。
2、課程提供了大量案例,通過互動(dòng)式教學(xué)使學(xué)員充分參與到課程之中,增強(qiáng)對(duì)審核的體驗(yàn)。
【培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)】
培訓(xùn)時(shí)間: 常年組織培訓(xùn)班和定制內(nèi)訓(xùn)
培訓(xùn)地點(diǎn): 具體地址另行通知
【培訓(xùn)費(fèi)用】
培訓(xùn)費(fèi)用:1580元/人;
注:費(fèi)用包含培訓(xùn)、教材、證書、發(fā)票;
如需發(fā)票,請(qǐng)?zhí)峁╅_票資料。可代辦住宿,費(fèi)用自理。
【考試與發(fā)證】
培訓(xùn)合格頒發(fā)內(nèi)審員資格證書,全國通用,網(wǎng)上可查。
【培訓(xùn)方式】
1、參加我們組織的公開課;
2、根據(jù)實(shí)際需求定制企業(yè)內(nèi)訓(xùn);
3、邀請(qǐng)專業(yè)老師幫助進(jìn)行咨詢輔導(dǎo)、文件編寫指導(dǎo)等;
我公司也可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況為企業(yè)量身定制 ISO13485整體解決方案,協(xié)助企業(yè)有效運(yùn)行體系及順利通過認(rèn)證審核,具體事宜歡迎聯(lián)系咨詢。
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老師授課,考點(diǎn)命中*高,通過*高 !青島恒信德管理咨詢有限公司是經(jīng)青島市工商局批準(zhǔn)注冊(cè)的專業(yè)性綜合管理顧問機(jī)構(gòu),公司主要事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO/TS16949、CCC、API、HSE、GMP、RoHS、REACH、QC080000、QS、HACCP、ISO22000、BRC、ISO13485、CE、CB、GS、UL、FCC、BSCI、WRAP、MSC、DOT等產(chǎn)品認(rèn)證咨詢、管理體系認(rèn)證咨詢、國際標(biāo)準(zhǔn)咨詢、企業(yè)管理咨詢以及相應(yīng)項(xiàng)目的管理培訓(xùn)等專業(yè)化技術(shù)咨詢服務(wù);并可以針對(duì)企業(yè)管理的各個(gè)層面進(jìn)行規(guī)范、完善和提高,以滿足不同客戶的管理和培訓(xùn)需求,并致力于提供較佳的問題解決方案,以幫助企業(yè)搭建一個(gè)能真正實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的管理平臺(tái),同時(shí)塑造一支觀念超前,高效合作的管理團(tuán)隊(duì)。同時(shí)我公司長期對(duì)外舉辦ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、HACCP、ISO22000、TS16949等標(biāo)準(zhǔn)國家注冊(cè)審核員、內(nèi)審員培訓(xùn)、各類職業(yè)技能、5S現(xiàn)場(chǎng)管理等各項(xiàng)企業(yè)管理培訓(xùn)及企業(yè)內(nèi)訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)課程教育等!